Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão

Datroway ganha indicação para tipo avançado com mutação específica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana). A decisão foi publicada no começo da semana no Diário Oficial da União (DOU) e amplia o uso do medicamento para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC).

Com a aprovação, o medicamento passa a ser indicado para adultos com câncer de pulmão localmente avançado ou metastático que apresentem mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e que já tenham sido submetidos à terapia direcionada ao EGFR e à quimioterapia à base de platina.

Segundo a Anvisa, o câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo, sendo que o câncer de pulmão de não pequenas células representa cerca de 85% dos casos da doença. Entre os pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações no gene EGFR formam um importante grupo, que pode se beneficiar de tratamentos direcionados.

A agência destaca que, após a progressão da doença mesmo com o uso de terapias-alvo e quimioterapia, as opções de tratamento disponíveis oferecem benefícios limitados, tornando necessária a ampliação das alternativas terapêuticas para esses pacientes.

O Datroway, produzido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía registro no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. Com a nova autorização, o medicamento passa a atender também uma parcela de pacientes com câncer de pulmão que necessita de novas opções de tratamento.

Leia a Resolução 2.871/2026 no DOU.